Regulador estava a investigar efeitos adversos no centro de vacinação de Mafra, onde várias pessoas desmaiaram depois da toma da vacina.
O Infarmed decidiu levantar a suspensão do lote de vacinas da Janssen, da Johnson & Johnson, que provocou efeitos adversos esta quarta-feira no centro de vacinação de Mafra. As investigações foram anunciadas na sequência de várias pessoas terem desmaiado depois da toma da vacina.
Na altura, segundo a Autoridade Nacional do Medicamento, "não foram reportadas suspeitas de defeito de qualidade deste lote noutros centros de vacinação em que o mesmo está a ser utilizado".
Agora, em comunicado, o Infarmed adiantou que foram realizados ensaios sobre as características físico-químicas da vacina, "que comprovam a conformidade de todos os lotes que se encontram no circuito de distribuição, de acordo com as especificações aprovadas em sede de avaliação pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA)".
Segundo o regulador nacional, na sequência das investigações realizadas, foi revogada a suspensão de utilização do lote XE393, "podendo neste sentido ser utilizado pelos Centros de Vacinação, tendo em conta o previsto no Resumo das Características do Medicamento desta vacina, relativamente às suas condições de conservação, uma vez que não foi detetado qualquer defeito de qualidade com o mesmo".
Esta quinta-feira, a task force que coordena a vacinação em Portugal anunciou que a modalidade "casa aberta" foi suspensa devido à redução da disponibilidade de vacinas, na sequência da interrupção de um lote da marca Janssen.
"Tendo em conta a suspensão de um lote de vacinas da marca Janssen (…) e a consequente redução na disponibilidade de vacinas, foi decidido suspender, de imediato, a modalidade "casa aberta", referiu a nota da "task force" da vacinação enviada às redações, ao avançar que esta vacinação específica será retomada "logo que possível".
Com Lusa
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