Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos concluiu que "os benefícios" daquelas vacinas "superam os riscos".
Segundo a agência europeia, este medicamento da farmacêutica Pfizer está recomendado, nesta fase, para adultos que não precisam de oxigénio suplementar e que correm maior risco de desenvolver uma forma grave de covid-19.
Na sequência da recomendação da EMA, cabe agora à Comissão Europeia emitir a decisão final sobre a utilização deste medicamento para a covid-19 nos Estados-membros.
Caso a vacina da farmacêutica norte-americana receba a "luz verde" do regulador, será a quinta autorizada para a União Europeia.
O molnupiravir destina-se a ser tomado duas vezes por dia durante cinco dias por pessoas que estejam em casa com covid-19 ligeira a moderada.
Do total de 36 situações graves detetadas "cinco motivaram hospitalização e 31 foram considerados clinicamente relevantes", tratando-se de pessoas que testaram positivo para o vírus SARS-CoV-2 mais de 14 dias após terem recebido a vacina de toma única.
A Agência Europeia de Medicamentos vai debruçar-se sobre os benefícios e riscos da administração de uma dose de reforço seis meses depois da segunda para "restabelecer a proteção".
Em abril, DGS e task-force previam a chegada de 733 mil doses da Curevac e cerca de 350 mil da Novavax para o segundo trimestre deste ano. Vacinas estão em análise no regulador europeu desde fevereiro.
Agência Europeia do Medicamento vai anunciar se autoriza ou não a adminstração de doses da vacina da Pfizer/BioNTech em jovens entre os 12 e os 15 anos.
Ursula von der Leyen congratulou-se com a "luz verde" da Agência Europeia do Medicamento à vacina da Moderna, garantindo que a Comissão Europeia trabalha "a toda a velocidade" para a tornar disponível na UE.
O Infarmed revelou ainda que, após contacto com o laboratório titular do medicamento, este confirmou que "antecipa que não venha a existir qualquer constrangimento no acesso ao tratamento por parte dos doentes portugueses".
"Dominamos toda a fase da técnica e não precisamos de recorrer a nenhuma outra instituição", disse o presidente do Conselho de Administração do CHMT.
Avaliada a segurança e eficácia.
